??近期一个安徽的客户咨询了gsp药品类型诊断试剂冷库建造的相关问题,经过了解该客户是安徽当地某制药企业,主要生产经营药品类试剂,随着市场需求的扩张,需要大批量生产该药品试剂,需要建造符合gsp认证规范的药品类型诊断试剂冷库,希望我司给出合理实用的gsp药品试剂冷库建造施工方案。
??首先我们需要了解,建造gsp药品类型的诊断试剂冷库需要满足哪些标准?按照国家药监局的相关技术要求规定,医药试剂冷库建造需要符合gsp/gmp认证标准,且冷库设备需满足一用一备的标准。从事药品试剂业务类型的企业,需根据其经营规模及品种,配备符合要求的冷库设备,其建设容积一般不能低于当地规定标准20立方米,若存储疫苗类产品,则需配置2个以上的独立冷库。
此外为确保药品试剂的正常存储,还需配备备用电源及用于温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
??下面是我司根据 四川某药企需求,设计的大致gsp药品类型诊断试剂冷库建造施工方案,可以一起来了解一下,如下:??1、库板方面,冷库采用的是100mm双面彩钢聚氨酯夹芯库板,密度≥40kg/m3,阻燃标准为B2级,地面保温板选用100mm厚的XPS挤塑板,阻燃标准为B2级;
??2、该gsp药品类型诊断试剂冷库建造,制冷系统部分:只有低温操作间和成品库采用“一用一备”两套压缩
制冷机组,其它冷库均为一套制冷机组。
制冷压缩机采用的是美国
艾默生
谷轮涡旋压缩机(含
冷凝器、
电磁阀等),库内的
冷风机采用的是
浙江
凯迪DL40系列高效强风型冷风机;
??以上就是关于安徽gsp药品类型诊断试剂冷库建造施工方案的相关介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷。浩爽制冷16年从事 冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
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