近日,英国健康与安全执行局(HSE)确认三氟乙酸(TFA)(某些含氟气体 制冷剂的降解产物)做为“一个关于发展中毒性的关注”,需要进一步审查。
  HSE负责英国化学品法规的注册、评估、授权、限制,在这份题为“最合适的监管管理方案(RMOA)分析”的报告中,HSE与英国环境署合作,调研PFAS带来的风险,并研制了潜在的监管解决方案。
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  HSE的报告与欧盟欧洲化学品管理局(ECHA)2月份启动的PFAS新审查同步进行,与ECHA一样,HSE使用PFAS的定义(包括某些含氟气体制冷剂和TFA),TFA是由HFO-1234yf(100%)和HFC-134a(高达20%)在大气中分解产生的,降解后随雨水下降到地表面,进而渗透到陆地和水道中。
  虽然其对健康的影响尚不确定,但“TFA已被定义为一个关于发展中毒性的关注”报告指出,并补充某些“在英国具有商业意义的HFCs和HFOs”可能会“转化为TFA”。因此,TFA被认为需要“进一步评估和调查”。
  该报告指出,在英国市场上最大量的PFAS潜在力来自数量限制的种类,包括多氟烷基物质,如制冷剂气体,消防泡沫和清洁剂。
  据报告,自2014年以来英国环境署进行的监测表明,在英国“大多数地下水,地表水体和生物群”中都可以检测到一些PFAS。其中,包括制冷剂和TFA在内的短链PFAS“流动性最强,可能存在于水舱中,并且在呼吸的生物体中具有更大的生物积累潜力。饮用水可为暴露PFAS提供“主要途径”。
  兔子研究
  该报告引用了一项“发展中毒性研究”,表明TFA和其他短链PFCAs“可能导致兔子后代出现罕见的异常”。
  根据HSE新闻台的说法,报告中的信息“由三氟乙酸的注册者根据EU REACH注册档案提供”。在ECHA网站上发表的该物质的简要说明(标签为发展中毒性):“观察到的LOAEL[观察到的最低不利影响水平]180毫克/千克体重[体重]/天(亚急性[重复剂量的 材料或其提取物的全身效应不少于24小时且不超过试验动物总寿命的10%),兔子)”
  在其RMOA的附件中,HSE提供了有关研究中观察结果性质的其他信息,来源于ECHA网站:
  “三氟乙酸钠(管饲法[强行施用食物或药物,特别是对动物,通常通过一根通向喉咙到胃的管子]):异常发生率增加,主要影响眼睛和多发性颈椎/胸椎/腰椎/尾椎和肋骨异常,分别为375和750毫克/千克/。在180mg/kg/天(测试的最低剂量)下,观察到涉及眼睛的相同畸形,但发生率较低,在历史对照数据范围内。由于较高的胎儿发病率在较高剂量下会出现这些极其罕见的眼部异常,因此不能排除与治疗的关系。登记者确定的无可见可见毒性反应剂量为<180毫克/千克体重/天,因为胎儿/幼犬体重的变化发生在这种剂量下。
  “我们无法访问研究报告,但据了解,它是由注册人自己委托的,”HSE说。HSE没有透露注册人的名字。
  预防原则
  在评估PFAS的潜在影响时,报告指出,PFAS将在环境中长期存在,“有可能造成严重和不可逆转的损害”。然而,报告称“由于缺乏可用数据和对长期暴露有限的了解,大多数PFAS对人类健康的危害仍然存在不确定性。
  因此,该机构得出结论,“考虑到预防原则,启动一系列准备是合适的,包括:
  准备附件XV档案,以可能支持英国REACH下PFAS的一项或多项限制。
  进一步评估和调查被强调值得关注的物质,包括TFA、EEA-NH4、全氟烷烃和全氟环烷烃。
  继续与政府和外部参与方合作,战略性汇总PFAS相关工作,包括审查含氟气体法规,以确定是否应将在英国REACH下注册的其他PFAS纳入范围;以及制定英格兰和威尔士饮用水中PFAS的法定标准。
  位于伦敦的非政府组织环境调查局(EIA)总部克莱尔·佩里(Clare Perry)在评论该报告时说:“TFA和其他PFAS对人类健康和环境的潜在影响越来越受到关注,同时也增加了冷却行业需要迅速摆脱含氟化学制冷剂,投资可持续气候和环境友好型天然制冷剂多种原因。
  化工行业在2021年10月由全球先进气候技术论坛(globalFACT)赞助的一项研究中讨论了TFA的环境沉积问题,该论坛代表含氟气体生产商科慕、 霍尼韦尔阿科玛和库拉(以及设备制造商 大金)。该研究的结论是,“根据目前掌握的情况,TFA对人类和生态系统影响,到2040年的预计排放量不会是有害的。但该研究也表示,“对TFA浓度及其空间分布的认识存在重大不确定性,这是由于未来预计排放量的不确定性。